Le damos la bienvenida al estudio KLK2-comPAS
Un estudio para personas con cáncer de próstata resistente a las hormonas que se ha
extendido a otras partes del cuerpo (metastatizado).
Le damos la bienvenida al estudio KLK2-comPAS
Un estudio para personas con cáncer de próstata resistente a las hormonas que se ha
extendido a otras partes del cuerpo (metastatizado).
Para poder participar en el estudio, tendrá que someterse a un proceso de selección que puede incluir análisis de sangre, una TC o RM del tumor y una exploración física.
Usted o un ser querido PUEDEN participar en este estudio si:
- Es mayor de 18 años.
- Tiene un adenocarcinoma de próstata confirmado mediante biopsia que es resistente a las hormonas y se ha extendido a otras partes del cuerpo (metastatizado).
- Su nivel de PSA es igual o superior a 2 ng/ml al momento de la selección.
- Ha recibido tratamiento previo con un inhibidor del receptor de andrógenos (como Zytiga, Erleada o Xtandi) y quimioterapia (como docetaxel o cabazitaxel)
- Se ha sometido a una intervención quirúrgica previa de extirpación de los testículos o está recibiendo tratamiento reductor de la testosterona (por ejemplo una terapia de privación de andrógenos en curso)
Existen más requisitos para participar. El personal clínico puede darle más información.
Usted o un ser querido NO PUEDEN participar en este estudio si:
- Ha recibido un trasplante de órgano o médula ósea.
- Padece una enfermedad autoinmunitaria (en la que el sistema inmunitario ataca al organismo) y está tomando medicamentos para suprimir el sistema inmunitario.
- Necesita un soporte de oxígeno considerable (más de 2 litros por minuto a través de una cánula nasal) para respirar.
- Padece otro cáncer, además del de próstata, que podría interferir en los resultados del estudio.
- Ha tenido problemas cardiacos graves o un accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses.
Existen más requisitos para participar. El personal clínico puede darle más información.
Visita de selección: Durante el período de selección, se le realizarán pruebas y procedimientos, incluidos estudios de diagnóstico por imágenes/exploraciones, con el fin de determinar si cumple los requisitos para participar en el estudio. El médico del estudio responderá todas sus preguntas y le pedirá que firme un formulario de consentimiento informado (FCI).
Tratamiento: Si usted cumple los requisitos para participar, se le asignará aleatoriamente para que reciba el fármaco del estudio (con tratamiento de apoyo) o un placebo (con tratamiento de apoyo). Ambos se administran mediante una infusión intravenosa (i.v.) durante 30 a 60 minutos. Ni usted ni el personal clínico sabrán si está recibiendo el fármaco del estudio o el placebo.
El calendario de estudios se divide en grupos que se repiten, denominados ciclos. El primer ciclo dura 8 semanas y todos los demás ciclos duran 6 semanas.
Es posible que experimente algunos efectos secundarios durante o después de la infusión i.v. Para reducir al mínimo los efectos secundarios, el médico del estudio puede administrarle algún medicamento (premedicación) en las 2 horas previas a la infusión i.v.
Periodo de seguimiento: Las visitas de seguimiento cada 12 semanas pueden realizarse en la clínica o por teléfono. Estas visitas nos ayudan a recopilar información útil sobre el fármaco del estudio.
Por qué es importante participar en una investigación: Los estudios de investigación clínica pueden ayudar a descubrir mejores tratamientos para distintas enfermedades. La participación de personas de todos los orígenes en la investigación clínica nos ayuda a comprender cómo afectan los medicamentos a las personas de todo el mundo que padecen determinadas afecciones y enfermedades. Su participación puede ayudar a conformar el futuro de la atención oncológica.
Los estudios de investigación clínica pueden ayudar a descubrir mejores tratamientos para distintas enfermedades. La participación de personas de todos los orígenes en la investigación clínica nos ayuda a comprender cómo afectan los medicamentos a las personas de todo el mundo que padecen determinadas afecciones y enfermedades. Su participación puede ayudar a conformar el futuro de la atención oncológica.
Compruebe si cumple los requisitos
Las respuestas a estas preguntas ayudarán a determinar si cumple los requisitos para participar en el estudio.
Tenga en cuenta lo siguiente: aunque considere que cumple los requisitos para participar, no se garantiza su participación en un ensayo clínico. La posibilidad de participar o de ser referido depende de la evaluación realizada por un profesional de atención médica calificado. Este cuestionario está destinado únicamente a participantes de los Estados Unidos.
Nota sobre la privacidad: es posible que las respuestas por correo electrónico no estén cifradas. Esto significa que existe la posibilidad de que otra persona que no sea el destinatario previsto pueda ver los mensajes. Siempre que sea posible, evitaremos incluir información personal confidencial en los correos electrónicos. Sin embargo, no podemos garantizar que no se revelará indirectamente información confidencial.
Acerca de su información: Con su consentimiento, utilizaremos sus respuestas para ayudar a determinar si cumple los requisitos para participar en este ensayo clínico. Puede retirar su consentimiento en cualquier momento.
Es posible que su información se transfiera a países fuera de su país de residencia, incluidos los Estados Unidos, que pueden tener normas de protección de datos diferentes.
Si envía información personal sobre otra persona, confirma que tiene autorización para hacerlo.
Lea nuestra Política de privacidad para obtener más detalles.